Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft aangekondigd dat het Geneesmiddelenbewakingscomité (PRAC) onderzoek heeft gedaan naar het verhoogde risico op een zeldzame oogaandoening genaamd niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie (NAION) bij het gebruik van geneesmiddelen met de werkzame stof semaglutide. Deze aandoening wordt veroorzaakt door een verminderde bloedtoevoer naar de oogzenuw, wat kan leiden tot zenuwbeschadiging en mogelijk verlies van gezichtsvermogen in het aangedane oog.
Semaglutide is een GLP-1-receptoragonist en wordt gebruikt in populaire geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes en obesitas, zoals Ozempic, Rybelsus en Wegovy. Uit twee observationele onderzoeken bleek een verhoogd risico op NAION bij het gebruik van semaglutide, terwijl twee andere recente onderzoeken geen verhoogd risico aantoonden, aldus de verklaring van de EMA.
Patiënten met diabetes type 2 lopen mogelijk al een inherent hoger risico om NAION te ontwikkelen, benadrukt de EMA. Het Geneesmiddelenbewakingscomité evalueert momenteel of patiënten die met semaglutide worden behandeld een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van deze oogaandoening.
Het EMA zal alle beschikbare gegevens over NAION en semaglutide beoordelen, inclusief gegevens uit klinische onderzoeken, post-marketing surveillance, onderzoeken naar werkingsmechanismen en medische literatuur. Het doel is om een duidelijk beeld te krijgen van de mogelijke risico’s en bijwerkingen van semaglutide in relatie tot NAION.
Het is belangrijk dat patiënten die semaglutide gebruiken, alert zijn op eventuele veranderingen in hun gezichtsvermogen en onmiddellijk medische hulp zoeken als ze symptomen van NAION ervaren. Totdat er meer duidelijkheid is over de veiligheid van semaglutide, is het verstandig om met een zorgverlener te overleggen over het voortzetten van de behandeling.
Het is dus zaak dat het EMA grondig onderzoek blijft doen naar de mogelijke risico’s van semaglutide en NAION, zodat patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken goed geïnformeerd worden over eventuele gevaren en bijwerkingen. Het is belangrijk dat de veiligheid van patiënten te allen tijde voorop staat en dat er passende maatregelen worden genomen om hun gezondheid te beschermen.
