Niet-gelicentieerde medicijnen van geavanceerde behandelingen (celtherapieën-ATMP) vormen een ernstig risico voor de volksgezondheid. De Europese instantie (European Medicines Agency, EMA) en de organisatie van de hoofden van medicijnen, HMA) waarschuwen het publiek voor de gevaren van niet -gelicentieerde medicijnen (geavanceerde therapie medicinale producten, ATMP’s). ATMP’s zijn medicijnen op basis van cellen, weefsels of genen.
Wanneer geavanceerde behandelingen (ATMP) een vergunning hebben (dat wil zeggen, het gebruik ervan is goedgekeurd door EMA of door de bevoegde nationale autoriteit – AEO voor Griekenland), kunnen ze aanzienlijke voordelen bieden bij het volgen van de richtlijnen die door de EU zijn vastgesteld om ervoor te zorgen dat ze moeten voldoen aan de vereiste kwaliteit. De verwijdering van niet -gelicentieerde ATMP -landen is echter gevonden door particulieren of bedrijven of klinieken, inclusief dendritische celtherapieën ertegen kanker. Onverzadigde geavanceerde behandelingen worden niet getest in hun veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit. Bijgevolg vormt hun gebruik ernstige risico’s, omdat ze ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken zonder tegelijkertijd voordelen te bieden, waardoor patiënten niet alleen onbeveiligd worden tegen de ziekte waarvoor zij behandeling zoeken en extra gezondheidsproblemen.
Bovendien gaan deze behandelingen gepaard met aanzienlijke financiële kosten. Nationale autoriteiten in de hele EU nemen maatregelen om de verwijdering van dergelijke producten bij patiënten te stoppen. De bijdrage van het publiek is cruciaal voor het succes van deze inspanning, door de verdachte gevallen in de AEO te melden (markt-iurveillance@eof.gr).
In Griekenland, alle drugs Remedies van geavanceerde ATMP, inclusief producten gemaakt van cellen of weefsels van de patiënt zelf, zijn alleen wettelijk beschikbaar als: Bied in de klinische proefvak goedgekeurd door AEO hebben een registratielicentie ontvangen van EMA. ATMP’s beschikbaar bij patiënten en voldoen niet aan ten minste een van de twee bovenstaande criteria over de wet en brengen patiënten in gevaar.
De aanbieder heeft het product op de markt als een experimentele, maar verleent het uit goedgekeurde klinische proef. De provider bevestigt niet dat het product een marketingvergunning van EMA heeft ontvangen of dat het wordt verleend in de context van een goedgekeurde klinische proef. Het product wordt gepromoveerd tot websites of sociale media als de laatste hoop, gericht op de zorgen van patiënten en hun families (maar het kan ook rechtstreeks worden voorgesteld aan de patiënt of zijn of haar familieleden door een individuele persoon of kliniek of kliniek).
Als u vermoedt dat het product dat ze aanbevelen onwettig is, neem contact op met betrouwbare informatiebronnen zoals de AEO (e -mail: relatief@eof.gr, https://www.eof.gr/) of het Europees Agentschap voor medicijnen om te bevestigen dat het gebruik ervan is goedgekeurd voor deze specifieke therapeutische indicatie. Neem contact op met gespecialiseerde artsen om de goedgekeurde mogelijke behandelingsopties voor uw toestand te bespreken – aarzel niet om een second opinion te zoeken.
