Suïcidale ideeën en seksuele disfunctie ‘brengen’ drugs voor haarverlies – EMA waarschuwt
Als en de drugs finasteride en Dutasteride verbeteren het vertrouwen van mannen die hun haar verliezen, handelen tegen haarverlies, verbergen een ander belangrijk risico voor hun geestelijke gezondheid. Na het beoordelen van de beschikbare gegevens voor specifieke formuleringen in de Europese Unie door haar veiligheidscommissie Europese instantie (EMA), bevestigde de Suïcidale ideeën (zelfmoordgedachten) als Bijwerking van finasteride 1 en 5 mg tabletten. De frequentie van ongewenste energie is echter onbekend, wat betekent dat het niet mogelijk is om te worden geschat door de beschikbare gegevens.
Meer specifiek werden de meeste gevallen van zelfmoordgedachten gemeld aan mensen die gebruikten 1 mg finasterides tabletten, die worden gebruikt om de androgenetische alopecia. Productinformatie omvat al een waarschuwing voor stemmingsveranderingen, waaronder depressie, depressieve stemming en suïcidale ideeën. De experts van het lichaam bevelen patiënten aan met veranderingen in de stemming om medisch advies in te winnen en, als ze 1 mg finasteride ontvangen, de behandeling beëindigen.
Elke 1 mg finasteride -verpakking wordt bijgewerkt om patiënten te informeren dat ze, naast stemmingswijzigingen, medisch advies moeten vragen en in het geval dat uiterlijk van seksuele disfuncties, zoals libido of erectiestoornissen, bijwerkingen die ook kunnen bijdragen aan mentale overgangen. Tegelijkertijd omvat elk pakket een speciale patiëntkaart die doet denken aan de potentiële risico’s en de juiste reactie leidt in het geval van symptomen.
Hoewel het niet mogelijk was om een oorzakelijk verband tussen dutasteriden en suïcidale gedachten te bewijzen, zal vanwege het vergelijkbare werkingsmechanisme met finasterides de productinformatie van Dutasterides preventief worden geïnformeerd over mogelijke wijzigingen in verwijdering. 1 mg finasterides tabletten en huidspray worden gebruikt om haarverlies 5 mg finasteride tabletten te behandelen en 0,5 mg capsules worden toegediend om goedaardige prostaathyperplasie te behandelen en om haarverlies te behandelen.
De beoordeling was gebaseerd op gegevens uit klinische onderzoeken, de eudravigilance -basis (Europese zijreferenties), wetenschappelijke publicaties en getuigenissen van patiënten en gezondheidswerkers. In totaal werden 325 gerelateerde rapporten gevonden, waaronder 313 voor Finasterides en 13 voor Dutasterides. De commissie concludeerde dat, ondanks de gevaren, de voordelen van medicijnen blijven prevaleren voor alle goedgekeurde indicaties.
Patiënten die finasteride of dutasteride krijgen, moeten zeer voorzichtig zijn met het volgen van hun humeur en het inraden van medisch advies als ze depressieve symptomen, verlies van interesse of plezier, zelfmoordgedachten en seksuele disfuncties waarnemen. In het bijzonder worden degenen die 1 mg haarverlies nemen aanbevolen om het medicijn onmiddellijk te stoppen en hun arts te raadplegen. Artsen en apothekers worden genoemd om patiënten informeren over nieuwe waarschuwingen, controleer eventuele meldingen van stemmings- of seksuele disfunctiewijzigingen, om de stopzetting van de behandeling te onderzoeken als relevante symptomen optreden, en gebruik de patiëntenkaart voor informatie. Tegelijkertijd wordt verwacht dat deze onmiddellijke communicatie naar gezondheidswerkers zal sturen met gedetailleerde instructies, die op de EMA -website worden gepubliceerd.
